미국 식약청 코로나에 감염 치료약품 최초 승인
(HealthDay News –Dec. 22, 2021)
이 약품의 명칭은 Pfizer 회사 제품인 Paxlovid로 COVID-19에 감염되었고 중증이나 사망의 위험이 있을 경우 집에서 사용해도 거의 90%의 효과가 있는 치료약품으로 미국 식약청에서 지난 12월 22일에 공식적으로 승인하였다.
이 약품은 코로나 감염 시에 복용하는 치료 약으로 미국 정부가 공식적으로 승인한 세계 첫 제품이다. 이는 COVID-19 판데믹과 싸우는 첫 치료약품이라고 미국 식약청의 Center for Drug Evaluation and Research의 회장인 Patrizia Cavazzony 박사가 말했다. 이번 치료약품의 공적인 승인으로 새로운 변이 바이러스가 유행하기 시작하는 바로 이 때에 유용하게 사용될 또 하나의 제품이 승인된 것이다.
Pfizer 제약회사는 지난 11월 중순에 이 Paxlovid 약품을 응급 치료 뱡법으로 임시 승인을 요청한 바 있었으나 이번에 정식으로 임상시험으로 그 효력을 확인하여 승인 요청한 것이다. 이 알약은 임상시험에서 5일간 사용하여 본 결과 병원에 입원하고 또한 사망할 위험이 높은 환자의 90%에서 치료 효과가 나타난 것으로 증명되었다. Paxlovid는 증상이 나타난 후 3-5일 이내에 복용하여야 한다.
Paxlovid는 Ritonavir와 Coronavirus 2의 심한 급성 호흡기 증상으로 호흡하기가 힘들 정도의 증상을 치료하기 위해 제조한 제품이다. 그러나 이 약의 효과에도 한계가 있다. Ritonavir는 흔히 사용하는 다른 약품들과 상호작용하는 단점이 있어 의사와 약사들이 이 약을 처방할 때 여러 가지로 주의하여야 한다고 식약청에서 발표하였다.
Paxlovid의 가능한 부작용은 맛 기능에 영향을 주며, 설사를 일으키고, 혈압을 높이며 또한 심한 근육통을 일으킨다고 식약청에서 밝혔다, 또한 Paxlovid는 HIV 감염으로 진단이 제대로 되지 않았거나 통제가 되지 않았을 때 사용하면 HIV-1 약물의 저항성을 자극한다. Ritonavir는 또한 간에 손상을 입힐 수 있어 조심해야 하며 또한 심한 신장 병을 가지고 있는 사람들에게도 처방을 해서는 안 되다고 했다. 심하지 않은 신장병 환자인 경우에는 Paxlovid의 용량을 줄여서 사용하여야 한다고 식약청에서 밝혔다.
미국 식약청 코로나에 감염 치료약품 최초 승인
(HealthDay News –Dec. 22, 2021)
이 약품의 명칭은 Pfizer 회사 제품인 Paxlovid로 COVID-19에 감염되었고 중증이나 사망의 위험이 있을 경우 집에서 사용해도 거의 90%의 효과가 있는 치료약품으로 미국 식약청에서 지난 12월 22일에 공식적으로 승인하였다.
이 약품은 코로나 감염 시에 복용하는 치료 약으로 미국 정부가 공식적으로 승인한 세계 첫 제품이다. 이는 COVID-19 판데믹과 싸우는 첫 치료약품이라고 미국 식약청의 Center for Drug Evaluation and Research의 회장인 Patrizia Cavazzony 박사가 말했다. 이번 치료약품의 공적인 승인으로 새로운 변이 바이러스가 유행하기 시작하는 바로 이 때에 유용하게 사용될 또 하나의 제품이 승인된 것이다.
Pfizer 제약회사는 지난 11월 중순에 이 Paxlovid 약품을 응급 치료 뱡법으로 임시 승인을 요청한 바 있었으나 이번에 정식으로 임상시험으로 그 효력을 확인하여 승인 요청한 것이다. 이 알약은 임상시험에서 5일간 사용하여 본 결과 병원에 입원하고 또한 사망할 위험이 높은 환자의 90%에서 치료 효과가 나타난 것으로 증명되었다. Paxlovid는 증상이 나타난 후 3-5일 이내에 복용하여야 한다.
Paxlovid는 Ritonavir와 Coronavirus 2의 심한 급성 호흡기 증상으로 호흡하기가 힘들 정도의 증상을 치료하기 위해 제조한 제품이다. 그러나 이 약의 효과에도 한계가 있다. Ritonavir는 흔히 사용하는 다른 약품들과 상호작용하는 단점이 있어 의사와 약사들이 이 약을 처방할 때 여러 가지로 주의하여야 한다고 식약청에서 발표하였다.
Paxlovid의 가능한 부작용은 맛 기능에 영향을 주며, 설사를 일으키고, 혈압을 높이며 또한 심한 근육통을 일으킨다고 식약청에서 밝혔다, 또한 Paxlovid는 HIV 감염으로 진단이 제대로 되지 않았거나 통제가 되지 않았을 때 사용하면 HIV-1 약물의 저항성을 자극한다. Ritonavir는 또한 간에 손상을 입힐 수 있어 조심해야 하며 또한 심한 신장 병을 가지고 있는 사람들에게도 처방을 해서는 안 되다고 했다. 심하지 않은 신장병 환자인 경우에는 Paxlovid의 용량을 줄여서 사용하여야 한다고 식약청에서 밝혔다.